Publicado o 3º Alerta de MHT do medicamento Mipomersen para o tratamento da Hipercolestorelemia
O 3º Alerta de Monitoramento do Horizonte Tecnológico (MHT) do Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias em Saúde (DGITS/SCTIE) aborda o medicamento Mipomersen (Kynamro®) para o tratamento da Hipercolestorelemia Familia Homozigótica. A Hipercolesterolemia familiar é uma síndrome hereditária autossômica dominante, caracterizada por uma mutação no gene que regula a síntese do colesterol. Esta mutação leva a um aumento no colesterol LDL-C (lipoproteína de baixa densidade) desde o nascimento, manifestando-se clinicamente por depósitos de colesterol em tendões e doença arterial coronariana em jovens e até em crianças. A hipercolesterolemia pode ser classificada como homozigótica (mais grave e rara) e heterozigótica.
Este alerta é um dos volumes do periódico “Alertas de Monitoramento do Horizonte Tecnológico” do DGITS. Essa publicação tem caráter científico e acesso livre. É elaborado com base nas melhores evidências científicas disponíveis e tem como objetivo informar a sociedade quanto aos potenciais impactos de tecnologias novas (em fase de aprovação ou recém aprovadas por agências reguladoras) e emergentes (em estágio de desenvolvimento) no cuidado aos pacientes, no sistema de saúde e na organização dos serviços.
O MHT é uma etapa específica na Avaliação de Tecnologias em Saúde, que tem como objetivo identificar tecnologias novas e emergentes e prever os impactos que essas possam causar no sistema de saúde. Nesse sentido o MHT pode auxiliar o processo de incorporação de tecnologias, pois pode antecipar demandas e a identificar tecnologias que tenham custo financeiro viável para o sistema de saúde e também o impacto favorável na prática clínica, na organização dos serviços e nos aspectos sociais e éticos associados a sua utilização.
É importante lembrar que o Alerta não é um guia de prática clínica e não representa posicionamento favorável ou desfavorável do Ministério da Saúde quanto à utilização Mipomersen (Kynamro®) para o tratamento da Hipercolestorelemia Familia Homozigótica ou qualquer outra indicação terapêutica.
- Alerta nº 3 (dez/2016) - MIPOMERSEN (KYNAMRO®) para Hipercolestorelemia Familiar Homozigótica.